垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進行了哪些測試？我們在VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進行了生物測試，以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，還進行了各種規(guī)模的流體動力學(xué)研究，以量化混合時間和體積傳質(zhì)速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)（CFD）建模對流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)？VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應(yīng)器設(shè)計用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進行遠(yuǎn)程監(jiān)控。生物反應(yīng)器的工藝可放大，適合大規(guī)模生產(chǎn)。上海微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue，還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性，確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。Ambr250M生物反應(yīng)器使用方法生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長，確保在培養(yǎng)過程中穩(wěn)定供應(yīng)高質(zhì)量的耗材。

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設(shè)施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準(zhǔn)備包，以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實驗室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴展性如何？由于垂直葉輪的獨特設(shè)計，垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。

您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運營集團（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查，測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室（CRO）進行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。PBS生物反應(yīng)器可用于胰島細(xì)胞分化培養(yǎng)。

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。操作手冊詳細(xì)記錄了生物反應(yīng)器的使用方法和注意事項，便于操作。上海微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器

生物反應(yīng)器的使用方法詳細(xì)記錄在操作手冊中，包括裝配、消毒、培養(yǎng)基配制和細(xì)胞接種等步驟。上海微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器

垂直輪一次性生物反應(yīng)器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段。其中，PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器作為入門級工具，用于dai biao性流程開發(fā)，具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到新高度，Zui da工作容積為3L。另外，PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)，Zui da工作容積分別達(dá)到15L和80L。上海微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器

本文來自重慶漫咖文化傳播有限公司：http://www.fzclb.cn/Article/78f12099801.html